根據(jù)國家藥監(jiān)局最新消息，截至2021年3月底，全國藥店數(shù)超56萬家。3個(gè)月，全國又多了7100家藥店。

3個(gè)月，全國又多了7100家藥店

6月28日，國家藥監(jiān)局公布了2021年第一季度藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告（以下簡稱“報(bào)告”）。截至2021年3月底，全國藥店數(shù)超56萬家。2021年一季度3個(gè)月時(shí)間里，全國又多了7100家藥店。

報(bào)告顯示，截至2021年3月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)58.08萬家。其中，批發(fā)企業(yè)1.32萬家，零售連鎖總部6593家，零售連鎖門店31.91萬家，單體藥店24.19 萬家。

與2020年年底數(shù)據(jù)相比，零售連鎖總部又多了295家，零售連鎖門店多了6200家，單體藥店多了900家。具體如下：

多地放開藥店審批，連鎖率進(jìn)一步提高

截至2021年3月底，我國零售藥店連鎖率為56.88%，較去年年底的56.5%提升0.38個(gè)百分點(diǎn)。這也意味著，國內(nèi)零售藥店的連鎖化程度正在不斷提升。

需要注意的是，國內(nèi)零售藥店連鎖化程度的提升與政策有著密切的關(guān)系。按照國家“放管、服”要求，零售藥店的審批越來越簡單了。

國務(wù)院發(fā)布的《全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》明確，要優(yōu)化藥店開設(shè)審批，在全國范圍內(nèi)對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制，推動(dòng)取消藥品零售企業(yè)籌建審批，督促地方清理對開辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件。

目前，浙江、黑龍江、上海、江蘇、福建等省市都已開始執(zhí)行，不僅藥店籌建審批全面取消，同時(shí)地方性開辦藥店設(shè)定的不合理?xiàng)l件也被清理。

另外，山東、陜西、上海、江蘇等地還開始試點(diǎn)零售藥店的“一業(yè)一證”改革，將一個(gè)零售藥店多個(gè)許可證件，合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的行業(yè)綜合許可證。

以上海為例，其在6月17日公布的《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見（征求意見稿）》就談到，要落實(shí)“一業(yè)一證”改革，依托本市“一網(wǎng)通辦”平臺，對開辦藥店進(jìn)行流程再造。根據(jù)申請，對開辦藥店的藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、食品經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案等事項(xiàng)，實(shí)施一次申請、同步辦理。

監(jiān)管越來越嚴(yán)，3個(gè)月檢查藥店56.12萬家次

根據(jù)國務(wù)院“放管、服”要求，一方面針對零售藥店的審批要大放開，另一方面還要同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

報(bào)告指出，本報(bào)告期內(nèi)省及省以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品批發(fā)企業(yè)5159家次，發(fā)現(xiàn)存在違反藥品經(jīng)營相關(guān)管理規(guī)定行為的企業(yè)701家次，完成整改610家次。

省及省以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品零售企業(yè)56.12萬家次，發(fā)現(xiàn)存在違反藥品經(jīng)營相關(guān)管理規(guī)定行為的企業(yè)1.73萬家次，完成整改1.79萬家次。

此外，筆者根據(jù)報(bào)告還梳理了藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的情況。具體如下：

藥品生產(chǎn)企業(yè)許可情況：截至2021年3月底，有效期內(nèi)《藥品生產(chǎn)許可證》共 7083 個(gè)（含中藥飲片、醫(yī)用氣體等），其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè) 4333 家，特殊藥品生產(chǎn)企業(yè) 212 家。

藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況：本報(bào)告期內(nèi)省及省以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè) 3166 家次，發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)企業(yè) 17 家次，發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)企業(yè) 304 家次，完成整改 477家次。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本情況：截至2021年3月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 2.68 萬家，其中：可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè) 1.55 萬家1，可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè) 1.33 萬 家，可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè) 2097 家。

醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管情況：本報(bào)告期內(nèi)省及省以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 5602 家 次，全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 1327 家次，全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 139 家次，全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 573 家次。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況：截至2021年3月底，全國實(shí)有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 93.99萬家，其中，僅經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè) 62.39 萬家，僅經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè) 7.66 萬家，同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè) 23.94 萬家。提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)的企業(yè) 776 家。

醫(yī)療器械經(jīng)營、使用日常監(jiān)管情況：本報(bào)告期內(nèi)省及省以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位 38.99 萬家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)或單位 9098 家次，完成整改 1.02 萬家次。